DIABETEC NL > Concept > Kwaliteitsmanagement

DIABETEC voetverzorgingsconcept met kwaliteitsmanagementsysteem

Gecertificeerd volgens DIN EN ISO 9001:2008 en EN ISO 13485:2003 Medical Devices Act + AC: 2009 en extra QVH Label

Met 72 DIABETEC partners in Duitsland worden uniforme normen van structuur-, proces- en resultaatkwaliteit, zoals gedefinieerd door de DIABETEC kwaliteitsnorm binnen het DIABETEC kwaliteitsmanagementsysteem, ten behoeve van de diabetes patiënt toegepast. Het doel van de permanente verder ontwikkelde samenwerking is de gegarandeerde continuïteit van de voorzieningszekerheid samen met een hoge klanttevredenheid en een merkbare verhoging van de kwaliteit van leven van diabetespatiënten

 

Er wonen in Duitsland rond de 8 miljoen mensen met diabetes (artsenblad 18.01.2011). De directe kosten van de behandeling voor deze ziekte worden geschat op meer dan 30 miljard euro per jaar. Een groot deel wordt besteed aan de diabetische voet, een van de ernstigste gevolgen van de ziekte. Het DIABETEC voetverzorgingsconcept geeft bij de behandeling van diabetes patiënten nieuwe maatstaven en biedt de arts nieuwe mogelijkheden bij de profylaxe en behandeling van diabetische voet laesies. Door in een vroeg stadium meet- en analysetechnieken in te zetten kunnen amputaties voor een groot deel worden vermeden en kan de kwaliteit van leven van diabetes patiënten aanzienlijk verhogen – terwijl ziektekosten verminderen. Het concept voldoet aan alle eisen die voortvloeien uit de Medical Devices Act en beantwoordt tevens aan alle eisen van de DDG (Duitse Diabetes Association) op basis van de St Vincent Verklaring van de WHO (World Health Organization).

 

Diabetes aangepaste steunzolen moeten rekening houden met de grote variaties in de anatomie en biomechanica alsook de pathologie van de diabetische voet, vooral de extreme gevoeligheid tegen drukbelastingen. Bevindingen op basis van onderzoek en ontwikkeling vormen de basis voor de behandeling van elke individuele patiënt. Aan de hand van de specifieke producteisen volgt de vervaardiging van de individuele diabetes aangepast steunzool d.m.v. CAD/CAM- en PUR-  technologie.